昕健医疗：深耕骨科3D打印技术, 挑战定制化高端市场昕健医疗：深耕骨科3D打印技术, 战斗定制化高端市场

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跟着精确医学、个性化医学的成长，3D打印技术在口腔恢复、定制化假肢、手术导板、植入物等行业获得了全面的运用。据麦肯锡信息标明，至 2025年，3D打印并且有关工业经济效率将也许高达5500亿美圆每年，医学3D打印市场将要加入井喷阶段。

现在，海内大部分专注医学3D打印的医疗机构和公司纯洁借助海外设施与技术，缺少自主革新本领。上海昕健医疗技术有限企业（下列简称“昕健医疗”）创始人却凭仗多年在美国与中国骨科行业的充足历练，结合成熟的3D打印设施与计算机技术，自主研究了配套软件，可以定制个性化、精确化的医疗总体解决计划。

自主研究配套软件，生成广泛解决计划

昕健医疗建立于2014年7月 ，在此此前，其创始人已在此行业斗争了近20年。他师从卢秉恒院士和李涤尘老师，于1999年即研发出海内第一例个性化人工膝关节，并于2012年获取国际人工关节技术协会 25 周年全年奖“ Hap Paul Award ”，沉淀了充足的医疗3D打印历练，为昕健医疗打下了坚固的技术根基。

现在，昕健医疗在卢秉恒院士和戴尅戎院士的关怀下，已生成医疗3D打印广泛解决计划，分阶段累计完结了近亿元人民币范围的融资。基于患者的CT/MR信息，昕健医疗应用自主研究的建模软件进行建模，以后将信息导入3D打印体制造出术前模型并导入手术计划软件进行术前计划和手术流程模仿，生成数字化的手术计划。移动端的软件则撑持医师在IPad、手机上用几分钟的时间迅速地敌手术计划进行参数调节和计划确定，最终对接3D打印技术就阔以生产出个性化的手术导板和植入物。

“应用昕健医疗3D打印全套解决计划不单可以简化手术流程，变短手术时间，还可更好地修复病人的骨骼生理特征和运动功能。加上术后的并发症和痊愈引导的软件，生成了完整的涵盖术前、术中、术后的解决计划和信息，可以为新顺应症的开发和已有软件的完备供应信息根基。”昕健医疗副总经理王琦说道。

据采访中了解，基于建模软件、计划软件、设计软件形成的批量信息根基，昕健医疗开发了VR、虚拟手术体系并且3D打印机，可以为医院供应含盖软件体系和工程设计服务的医疗3D打印广泛解决计划。同时，沉溺感受式的虚拟手术体系可用来医学院教育并且医师培训。

现在，昕健医疗已与上海市第九人民医院、上海市第六人民医院等全国上百家医院展开医疗3D打印革新核心建设、项目开发、课题申请等逐个层面的协作。以3D打印革新核心为例，昕健医疗应用自主研究的建模软件中心技术可依据临床医师的需要定制软件，一同设计生产品并获得申请证，进而迅速地完结个性化医疗器械的设计，开发出能满足个性化临床需要的成品，解决了医院具有临床历练与打印设施，却缺少3D打印专业软件与技术运用的临床难题。

“多年来，昕健医疗终究专注于满足临床需要并生成本身技术壁垒，现在已申报80多项常识产权，含盖5项美国发明专利。此中，建模软件是医疗3D打印解决计划中的主要根基技术，也是昕健医疗的中心技术之一，现在已获取国家二类医疗器械软件证书。”王琦说道。据她吐露，依据“国家2025生产策划”建设的国家级增材生产核心的医疗运用部分也采购运用了昕健医疗的软件体系。

深度布局人工关节医治计划，加速工业化进程

传统的人工关节置换手术对医师的历练依托程度高，效益低精度低。而应用昕健医疗的Arigin 3D系列医学软件进行手术计划与手术导板设计，并应用3D打印技术生产出导板，临床信息显现可实行与术中实际状况一致（P均＞0.05）（差别无统计学意义）。同时，采取手术导板辅助术中截骨的精度和出血量操控也优于传统手术方式。

在传统手术流程中，医师须要选取一款与患者骨骼大小最靠近的关节成品，但因每个人的身高体重年纪性别等原因并非相近，存在生物力线、骨质放松程度等个人化差别，因而传统的成品并非能满足患者个性化的需要，唯独依据骨骼状况量身定制的个性化植入物，才能最大程度顺应保留患者本身的骨骼，更好地修复生物力线。昕健医疗通过准确计算患者个性化的骨节结构，为患者供应量身定制的植入物，可以大幅提升人工关节的吻合度，进而减小后续并发症，极大程度地提高手术顺利率和患者的生活品质。现在，昕健医疗的3D打印个性化人工关节已然加入到试制研究阶段，2019年将开始开启国家三种植入物申请工作。

此中，膝关节作为身体极易爆发磨损的首要关节，是昕健医疗研发的重点顺应症。除了3D打印个性化人工关节，昕健医疗与上海交通大学医学院戴尅戎院士队伍协作的“3D打印定制式膝关节矫形器”也在申请申请中，估计于2019年获取申请证。

“膝关节的磨损往往是不匀称的，许多患者内髁磨损严重而外髁却齐备，此种状况阔以应用膝关节矫形器，可以矫正下肢力线，进而减少患髁受力，减少疼痛、改进患处性能并加大膝关节安稳性。” 王琦说道。

自2017年12月上海自贸区优先试点医疗器械上市许可持有人制度（MAH）此后，全国范畴内正在迅速推动MAH的试点和广泛落地。王琦表示，MAH的施行为院校和公司之间的“产、学、研、医”协作供应了无限也许，解决了医生和高校革新多年难落地的难题，昕健医疗与戴尅戎院士队伍之间的顺利协作正是基于此政策。

谈及工业化进程，据王琦简介，昕健医疗位于嘉定的3000多平米场地将划为两期建成。此中一期已建变成通用的、合适于个性化的一、二类3D打印的医疗器械的研究中试制造车间，已获取了5个一种证、1个二类证，另有1个二类证待下发；二期将会建成个性化的三种3D打印植入物的研究中试制造车间，并配备探测核心、水净化体系等配套空间和设备。

昕健医疗创始人表示：“将来，昕健医疗将不停完备医疗3D打印技术，充足人工关节等医治计划，为临床供应更多、更好的个性化医疗解决计划。昕健医疗所期望的是，不做医疗3D打印创业的簇拥者，而做埋头深耕、探索革新的前行者。”

文 | 医谷 张蓉蓉

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